ADHD 의약품은 위험한 라벨 혼동으로 리콜되고 있다고 FDA는 경고했습니다.

일단 습관이 되면 처방전을 받고 매일이 꽤 무의미한 일이 됩니다. 이를 염두에 두고, 아마도 알약 자체를 검사할 생각은 없을 것입니다. 특히 일부 약은 특정 달에 브랜드 제품을 구입하는지 일반 제품을 구입하는지에 따라 모양과 색상이 다르기 때문입니다. 하지만 실수는 있기 마련이고, 현재 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)와 기면증 치료제 젠제디가 제조 과정에서 라벨링 실수로 리콜됐다.



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전갈의 꿈

에 따르면 1월 24일 경보 매사추세츠에 본사를 둔 Azurity Pharmaceuticals, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 30mg 용량의 덱스트로암페타민 황산염 정제 USP 1개 로트를 회수하고 있습니다. FDA에 따르면 Schedule II 규제 약물이자 브랜드 이름 Zenzedi로 알려진 이 약물은 ADHD와 기면증을 치료하기 위해 처방됩니다.



네브라스카의 한 약사가 젠제디 30mg 정제 한 병을 개봉한 후 FDA에 따라 항히스타민제인 카비녹사민 말레에이트가 발견된 후 해당 약품이 회수되었습니다. 제조업체는 제품 불만 사항을 접수하고 조사를 시작했습니다. 회수 대상 제품은 약국을 통해 전국으로 유통됐다.



FDA는 자신도 모르게 카비녹사민을 복용하는 사람들이 '졸음, 졸음, 중추신경계(CNS) 우울증, 안압 상승, 전립선 요로 폐쇄 확대, 갑상선 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는' 부작용을 경험할 수 있다고 경고했습니다.



젠제디를 처방하고 대신 카비녹사민을 복용하는 사람들은 증상이 제대로 치료되지 않아 '기능 장애가 발생하고 사고나 부상의 위험이 증가'할 수 있다고 FDA는 말합니다.

'주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 기면증(수면 장애) 환자의 경우 카르비녹사민의 진정 효과로 인해 발생하는 사고나 부상이 심각한 경우, 특히 다음과 같은 경우 지속적인 장애 또는 사망으로 이어질 수 있는 합리적인 가능성이 있습니다. 이를 사용하는 사람(Zenzedi®를 받지 못했다는 사실을 모른 채)은 상당한 집중력과 주의력이 필요한 활동(예: 운전, 중장비 조작)에 참여합니다.'라고 FDA 경고에 나와 있습니다.

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안전을 위해 이 약을 처방받은 경우 집에 가지고 있는 약을 다시 확인하는 것이 좋습니다. 젠제디30mg정은 한쪽 면에 '30', 다른 면에 'MIA'가 표시된 밝은 노란색의 육각형 정제입니다. 흰색 병에 담겨 배포되며 '30mg'이 노란색으로 강조 표시되어 있습니다. 한쪽 면에 'GL'이 있고 다른 면에 '211'이 있는 흰색 원형 정제인 Carbinoxamine Maleate Tablets USP, 4mg 정제와 구별할 수 있습니다.

꿈에서 천사가 방문

리콜된 로트는 국가 의약품 코드(NDC) 번호가 24338-856이고, 로트 번호가 F230169A이며, 유통기한은 2025년 6월입니다. Azuity는 1월 4일에 도매 유통업체에 리콜에 대해 알렸지만 제품에 영향을 미쳤다면 집에서 사용을 중단하고 구입처에 반품하라고 FDA는 말합니다.

1월 24일 FDA 경고 당시, Asurity는 리콜과 관련된 심각한 부작용에 대한 보고를 받지 못했습니다. 그러나 문제가 발생하는 경우 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 연락하고 이메일을 통해 Asurity에 부작용을 보고해야 합니다( [이메일 보호됨] ). FDA는 또한 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 부작용이나 품질 문제를 보고할 것을 요청합니다. 온라인 또는 다음을 통해 우편이나 팩스 . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

애비 라인하르트 Abby Reinhard는 선임 편집자입니다. 최고의 삶 , 매일 뉴스를 다루고 독자들에게 최신 스타일 조언, 여행지 및 할리우드 사건에 대한 최신 정보를 제공합니다. 읽다 더
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