잠재적인 오염으로 ATOVAQUONE 리콜, FDA 경고

아프다는 것은 결코 즐거운 일이 아닙니다. 특히 긴급 진료를 받아야 하거나 직장에서 잠시 쉬어야 하는 경우에는 더욱 그렇습니다. 그리고 의사가 박테리아 감염으로 진단하면 아마도 다음과 같은 약을 처방할 것입니다. 항생 물질 며칠 또는 몇 주에 걸쳐 시스템에서 삭제됩니다. 그러나 이제 미국 식품의약국(FDA)은 반대 효과를 가져 잠재적으로 '생명을 위협하는 감염'으로 이어질 수 있는 특정 항생제인 Atovaquone에 대해 경고를 발표했습니다.

관련된: 뇌졸중을 유발할 수 있는 오염으로 인한 진통제 리콜 - FDA 경고 . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

3월 29일자에 따르면 보도 자료 , AvKARE, LLC는 소비자/사용자 수준에 배포된 Atovaquone 경구 현탁액, USP 750mg/5mL 1개 로트를 자발적으로 회수합니다. 이 약은 '폐포자충 폐렴(PCP)'에 의한 감염의 예방 및 치료를 위해 처방됩니다. 그만큼 폐포자충(Pneumocystis jirovecii) 진균류 , 질병통제예방센터(CDC)에 따르면. 이 약물은 다른 치료법, 즉 트리메토프림-설파메톡사졸을 견딜 수 없는 성인과 13세 이상의 어린이에게 사용하도록 FDA가 발표한 바 있습니다.

Atovaquone 경구 현탁액, USP(로트 번호 AW0221A)의 특정 로트가 '잠재적'으로 인해 제외되었습니다. 새균 세레우스 오염'이라는 사실은 제품이 제3자 실험실에서 안정성 테스트를 받았을 때 발견되었다고 FDA는 밝혔습니다. 클리블랜드 클리닉에 따르면, 바실러스 세레우스 ( B. 세레우스 )은 병을 일으키는 유해한 독소를 생성하는 포자 형성 박테리아입니다. 식중독은 물론 비장 질환까지 유발할 수 있습니다.

보도자료에서는 '가장 위험에 처한 집단, 면역 저하 집단에서 아토바쿠온 경구 현탁액의 미생물 오염으로 인해 심내막염 및 괴사성 연조직 감염과 같은 파종성, 생명을 위협하는 감염이 발생할 수 있는 합리적인 가능성이 있습니다'라고 밝혔습니다.

메이요클리닉(Mayo Clinic)이 말했듯이, 심장 내막염 심장의 방과 판막에 염증이 생긴 것입니다. 괴사성 연조직 감염 존스 홉킨스 의학(Johns Hopkins Medicine)에 따르면 조직 패치가 죽게 됩니다.

창 미신에 들어가려고하는 새

이러한 상황은 심각하지만 3월 29일 릴리스 현재 AvKARE는 리콜과 관련된 부작용에 대한 보고를 받지 못했습니다. 그러나 보건 당국은 소비자에게 약물과 관련된 문제가 발생하는 경우 의사나 의료 서비스 제공자에게 문의할 것을 요청합니다.

리콜된 Atovaquone 경구 현탁액인 USP 제품은 상자에 포장되어 3월 18일부터 3월 21일 사이에 전국 도매업체에 유통되었습니다. 해당 제품은 포장에 빨간색으로 표시된 국가 의약품 코드(NDC) 50268-086-12와 바코드 아래에 인쇄된 범용 제품 코드(UPC) 5026808612로 식별할 수 있습니다.

AvKARE는 유통업체와 도매 고객에게 우편물과 이메일을 통해 리콜에 대해 알리고 약품 반품도 준비하고 있습니다. 도매업자는 '재고를 조사'하고 리콜된 로트의 판매를 중단해야 합니다. 집에 이 제품을 갖고 있는 소비자는 FDA 지침에 따라 즉시 사용을 중단해야 합니다. Atovaquone 경구 현탁액, USP 제품은 구입처에 반품하거나 폐기할 수 있습니다.

FDA는 또한 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 부작용이나 품질 문제를 보고할 것을 요청합니다. 온라인 , 우편으로 , 또는 팩스를 통해.