우리 모두는 8시간의 시간을 갖는 것이 얼마나 중요한지 알고 있습니다. 매일 밤 자다 —그러나 그것은 말처럼 쉽지 않은 경우가 많습니다. 이런저런 이유로 긴장을 풀지 못하고 몸을 뒤척이는 자신을 발견할 수도 있습니다. 그리고 만약 그렇다면, 의사는 불면증을 치료하기 위해 약을 처방할 수도 있습니다. 이러한 수면 보조제 중 일부는 'Z-약물'로 알려져 있으며, 여기에는 eszopiclone(Lunesta), zaleplon(Sonata) 및 zolpidem(Ambien, Ambien CR, Edluar 및 Zolpimist)이 포함됩니다. 그러나 이러한 처방은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만 '심각한 부상의 위험'을 수반하므로 현재 FDA는 이에 대해 환자들에게 경고하고 있습니다.
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안에 소비자 경고 3월 6일에 게시된 FDA에서는 처방 Z 약물이 뇌 활동을 늦추어 작용하여 잠들고 유지하는 데 도움이 된다고 설명했습니다.
'양질의 수면은 신체적, 정신적 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다'고 FDA는 경고했다. '그러나 치료법은 드물지만 심각한 부상, 심지어 사망까지 초래할 위험도 있습니다.'
FDA가 Z 약물에 대해 경고를 보낸 것은 이번이 처음이 아닙니다. 2019년 4월 소속사는 다음과 같이 밝혔다. 요구하기 시작할 것이다 특정 처방 불면증 약에는 잠재적 위험에 대한 새로운 '박스형 경고'가 포함되어 있습니다. 박스형 경고는 ' 최고 수준의 안전 관련 경고 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 FDA는 약물에 포함하도록 요구할 수 있다고 합니다.
FDA에 따르면, 이 약품 사용 후 다양한 복합 수면 행동으로 인해 심각한 부상과 사망이 발생했다는 보고로 인해 추가적인 박스형 경고가 촉발되었습니다.
'완전히 깨어나지 않은 동안 복잡한 수면 행동이 발생합니다'라고 해당 기관은 가장 최근의 경고에서 설명했습니다. '예를 들면 몽유병, 수면 운전, 수면 요리, 기타 약 복용 등이 있습니다.'
FDA는 Z 약물의 이러한 복잡한 수면 행동과 관련된 66건의 사례를 검토한 결과 '우연한 과다 복용, 낙상, 화상, 거의 익사, 사지 손실로 이어지는 극한의 저온 노출을 포함하는 치명적이지 않은 심각한 부상에 대한 46건의 보고를 발견했습니다. 또는 사망 직전, 총상 및 명백한 자살 시도와 같은 자해.
당국에 따르면 일산화탄소 중독, 익사, 치명적인 낙상, 저체온증, 환자 운전과의 치명적인 자동차 충돌, 명백한 자살 등으로 인한 복잡한 수면 행동으로 인한 사망도 20명 보고됐다.
'우리는 승인된 이후 이들 약물의 안전성 프로필을 면밀히 관찰했습니다. 최근 진행 중인 안전성 모니터링에서 복잡한 수면 행동을 경험한 이 약물을 사용하는 환자의 더 심각한 부상 및 사망 위험이 반영되었을 때, 우리는 다음을 복용해야 한다고 판단했습니다. 국민들에게 알리기 위한 더욱 강력한 조치' 자넷 우드콕 FDA 약물평가연구센터 소장인 MD는 2019년 성명에서 이렇게 말했습니다. '우리는 불면증 약물과 관련된 이러한 위험을 계속 모니터링 및 평가하고 대중과 소통하거나 적절한 경우 추가 조치를 고려할 것입니다.'
에 대한 5천만~7천만 미국수면무호흡증협회(American Sleep Apnea Association)에 따르면 미국 사람들은 수면 장애를 겪고 있으며 가장 흔한 것은 불면증입니다. 특히 의료 서비스 제공자가 또 다른 유형의 처방 수면 보조제인 벤조디아제핀의 잠재적인 중독성에 대해 더욱 우려하게 되면서 그들 중 많은 사람들이 도움을 주기 위해 Z 약물을 복용할 수 있습니다.
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그러나 '이러한 불면증 약물이 복잡한 수면 행동을 유발하는 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았기 때문에' FDA는 환자가 Z 약물 복용으로 인한 잠재적으로 치명적인 결과를 인식하는 것이 중요하다고 말합니다. 자신의 안전을 유지하려면 이러한 약을 처방한 사람에게 해당 기관의 조언을 읽어보십시오.
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1 위험에 대해 의사와 상담하십시오.
전체적으로 거의 3천만 건에 달하는 졸피뎀, 에스조피클론, 잘레플론 처방 분배되었다 FDA에 따르면 2018년 미국 소매 약국에서 수면에 도움이 되는 Z 약물을 처방하게 된 경우, 해당 기관에서는 즉시 의료 서비스 제공자와 이러한 약물의 이점과 위험에 대해 논의하는 것이 중요하다고 말했습니다. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
FDA는 최근 경고문에서 “처방전을 받고 약 복용을 시작하기 전에 환자 복약 가이드를 반드시 읽으십시오”라고 권고했습니다. '질문이 있거나 이해가 안 되는 부분이 있으면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.'
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2 특정 투약 지침을 따르십시오.
Z 약물로 인해 얼마나 복잡한 수면 행동이 발생할 수 있는지에 대한 구체적인 패턴은 없습니다. FDA에 따르면 이러한 증상은 고용량과 저용량 모두에서 발생하며, 이 약을 단 한 번만 복용한 후 또는 장기간 치료한 후에도 발생합니다. 이를 염두에 두고 FDA는 환자가 담당 의사가 제공한 특정 투약 지침을 주의 깊게 따르는 것이 중요하다고 말했습니다.
FDA는 '불면증 약을 지시된 대로 정확하게 사용하십시오'라고 경고했습니다. '부작용과 부작용의 가능성을 줄이려면 처방된 것보다 더 많이 복용하지 말고 처방된 것보다 더 자주 복용하지 마십시오.'
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삼 다른 수면제나 알코올을 동시에 사용하지 마십시오.
zolpidem, eszopiclone 또는 zaleplon을 처방받은 경우 피해야 할 특정 사항도 있습니다. FDA는 환자들이 다른 수면제와 함께 이러한 약을 복용해서는 안 된다고 밝혔습니다. 멜라토닌과 같이 처방전 없이 구입할 수 있는 일반 수면 보조제도 여기에 포함됩니다.
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동시에, Z 약물을 복용하기 전이나 복용하는 동안 술을 마셔서는 안 됩니다.
소속사는 '함께 복용하면 부작용이 발생할 가능성이 더 커질 수 있다'고 설명했다.
4 복잡한 수면 행동을 경험한다면 이 약 복용을 중단하세요.
FDA는 의료 전문가에게 환자가 복잡한 수면 행동을 경험하는 경우 심각한 부상을 초래하지 않더라도 불면증 약물 사용을 중단해야 한다고 환자에게 알릴 것을 권고합니다.
'완전히 깨어나지 않은 상태에서 활동에 참여하는 복잡한 수면 행동을 경험하거나 약을 복용하는 동안 수행한 활동을 기억하지 못하는 환자는 불면증 약 복용을 중단하고 즉시 의료 전문가에게 연락해야 합니다.' 소속사는 말했다.
FDA는 의료 전문가들에게 이전에 Z 약물을 복용한 후 복잡한 수면 행동을 경험한 사람에게 에스조피클론, 잘레플론 또는 졸피뎀을 처방하지 말라고 경고했습니다.
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칼리 콜먼 Kali Coleman은 Best Life의 수석 편집자입니다. 그녀의 주요 초점은 뉴스를 다루는 것인데, 독자들에게 현재 진행 중인 코로나19 팬데믹에 대한 정보와 최신 소매점 폐쇄에 대한 최신 정보를 자주 제공합니다. 더 읽어보세요
